WS/T 508《醫(yī)院醫(yī)用織物洗滌消毒技術規(guī)范》于2016年頒布,其主要要求內容包括:
二區(qū)三通道:
? 臟污區(qū)與清潔區(qū)之間設置的全封閉式、實質性隔斷,兩區(qū)之間空氣不能對流。
? 臟污進入通道(含傳染品進入通道),清潔品發(fā)貨通道,人員進出通道。
分類與分區(qū)處理:
? 床品,工服,手術服(棉質)等常規(guī)醫(yī)用織物采用洗衣龍或隔離式洗脫機處理;
? 嬰幼兒,產科等零星紡織品,單的隔離洗脫機處理;
? 傳染品、地拖抹布類,立封閉區(qū)域用隔離洗脫機處理;
? 潔區(qū)同樣做相對隔離分類、分區(qū)整理。
流程和路徑:
? 工作流程應由污到潔,不交叉、不逆行。
? 合理設計,注重效率流程,感控流程,管理流程建設。
2017年8月31日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了關于醫(yī)療器械分類目錄的公告(2017年第104號),其附件《醫(yī)療器械分類目錄》將特定的手術衣、手術單等列為二類醫(yī)療器械。該目錄作為國家發(fā)布的規(guī)范文件各級強制執(zhí)行。醫(yī)療器械一類、二類區(qū)別在于風險程度不同。類是風險程度低、實行常規(guī)管理可以其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風險,需要嚴格控制管理以其安全、有效的醫(yī)療器械。第三類是具有較高風險,需要采取特別措施嚴格管理控制的醫(yī)療器械?!夺t(yī)療器械分類目錄》中總共提到22類醫(yī)療器械,其中第14子目錄《注輸、護理和防護器械說明》中的第13、14、15項均與醫(yī)用織物有關,具體摘錄可重復使用器械如下:
“軟器械”出自2018年5月17日《關于印發(fā)醫(yī)療消毒供應中心等三類醫(yī)療機構基本標準和管理規(guī)范(試行)的通知》國衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2018]11號 文,其附件1《醫(yī)療消毒供應中心基本標準》(試行)四(二)中定義手術衣、手術鋪單等可阻水、阻菌、透氣,可穿戴、可折疊的具有雙向防護功能的符合手術器械分類目錄的感染控制器械,不含普通醫(yī)用紡織品。
《醫(yī)院消毒供應中心 第1部分:管理規(guī)范》(WS 310.1-2016)在第 4.1.1 節(jié)中規(guī)定:“應采取集中管理的方式,對所有需要消毒或滅菌后重復使用的診療器械、器具和物品由 CSSD 負責回收、清洗、消毒、滅菌和供應?!?軟器械只能在符合規(guī)范的消毒供應中心處理。
國家發(fā)布的《醫(yī)療消毒供應中心管理規(guī)范(試行)》中,將醫(yī)療消毒供應中心確定為立設置的醫(yī)療機構,不包括醫(yī)療機構內部設置的消毒供應中心、消毒供應室和面向醫(yī)療器材生產經營企業(yè)的消毒供應機構。醫(yī)療消毒供應中心主要承擔醫(yī)療機構可重復使用的診療器械、器具、潔凈手術衣、手術蓋單等物品清洗、消毒、滅菌以及無菌物品供應,并開展處理過程的質量控制,出具監(jiān)測和檢測結果,實現(xiàn)全程可追溯,質量;需嚴格按照《醫(yī)療機構消毒技術規(guī)范》有關規(guī)定,加強對特殊感染復用器械的回收、運輸、儲存、處理相關管理;應當按照《傳染病防治法》、《醫(yī)療廢物管理條例》、《消毒管理辦法》和《醫(yī)療機構水污染物排放標準GB 18466》對產生的污水進行嚴格無害化處理。
《醫(yī)院消毒供應中心 第1部分:管理規(guī)范》(WS 310.1-2016)在第 4.1.1 節(jié)中規(guī)定:“應采取集中管理的方式,對所有需要消毒或滅菌后重復使用的診療器械、器具和物品由 CSSD 負責回收、清洗、消毒、滅菌和供應?!?由上面國家發(fā)布的規(guī)范可以看出:軟器械只能在符合規(guī)范的消毒供應中心處理。然而很大部分醫(yī)院現(xiàn)有的消毒供應中心不具備處理軟器械的能力,如果進行院內改造,受到場地和成本限制,難度系數(shù)將大大增加。借助于第三方軟器械消毒供應中心不失為解決之道。國家從大局出發(fā),鼓勵第三方企業(yè)按照《基本標準和管理規(guī)范》進行軟器械消毒中心的投資建設和運營管理,也鼓勵醫(yī)院與符合標準的第三方消毒中心開展軟器械的洗消合作。這將大大的引入社會資本,提高資本利用率,優(yōu)化行業(yè)環(huán)境,促進發(fā)展。
環(huán)境物體表面清潔與消毒遵循原則:嚴格遵循《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標準》(GB 15982-2012)《普 通物體表面消毒劑通用要求》(GB 27952-2020)《醫(yī)療機構 消毒技術規(guī)范》(WS仃367-2016)《醫(yī)療機構環(huán)境表面清潔 與消毒管理規(guī)范》(WS/T 512-2012)《關于全面開展環(huán) 境衛(wèi)生和消毒工作的通知》(聯(lián)防聯(lián)控機制綜發(fā)〔2020) 195 號)等文件要求。
感染防控要點:加強日常環(huán)境物體表面清潔和消毒工作,消除污染的環(huán)境物體表面的傳播隱患。保持環(huán)境清潔、整齊。
物體表面擦拭宜釆用有效消毒濕巾,也可使用超細纖維抹布;地面清潔消毒宜使用超細纖維地布;清潔工具做到分區(qū)使用(如釆用機械熱力清洗消毒的可統(tǒng)一使用),保持清潔工具清潔與干燥,宜集中機械熱力清洗、消毒與干燥。使用過的或污染的保潔工具未經有效復用處理,不得用于下一個患者區(qū)域或診療環(huán)境,防止發(fā)生病原微生物交叉污染。
2017年我國發(fā)布的《醫(yī)療機構環(huán)境表面清潔與消毒管理規(guī)范》規(guī)定,有條件的醫(yī)療機構宜采用熱力型清洗消毒機,實施機械清洗、熱力消毒、機械干燥、裝箱備用。熱力消毒要求A0值要求大于等于600。
針對醫(yī)院拖把、抹布、地巾的清洗有別于普通織物,應該嚴格按照衛(wèi)生隔離式的標準,清潔區(qū)與臟污區(qū)分開,按照單向流程由臟污區(qū)放入經過預消毒處理的待洗拖布,消毒洗凈后的拖布從潔凈區(qū)取出,并通過通道送抵儲備區(qū)備用,避免交叉污染或接觸感染。以醫(yī)院為單位,建立一個集中醫(yī)用拖把、抹布、地巾的洗消中心,所有的織物品等在集中式洗消中心進行清潔、洗滌、消毒。以樓層為單位,建立分散式的樓層洗消中心,所有樓層的衣物等在樓層洗消中心進行清潔、洗滌、消毒。
執(zhí)行標準: 醫(yī)院醫(yī)用織物洗滌消毒技術規(guī)范
1.洗滌和烘干設備需選用經國家檢測合格、有加熱功能的洗滌和烘干設備
2.洗滌劑、消毒劑及消毒器械應符合國家有關規(guī)定
3.熱洗滌方法:應采用高溫(70℃-90℃)、低水位方式。消毒溫度75℃,時間≥30 mins 或消毒溫度80℃,時間≥10mins
省水省電省時:為醫(yī)院節(jié)省了非??捎^的水資源;大大縮短清洗消毒時間。機械清洗,操作簡單,減輕清潔人員工作量,人員安全性提高。規(guī)范集中管理,統(tǒng)一下收下送,地巾布巾的壽命大大延長熱力消毒,環(huán)保:清洗消毒效果非常好,取代手工洗滌。
根據(jù)《醫(yī)院醫(yī)用織物洗滌消毒技術規(guī)范》要求,洗衣房污染區(qū)和清潔區(qū)之間需要設置完全隔離屏障,即通過隔離式洗衣機和隔離墻將洗衣房分為“潔凈區(qū)”和“非潔凈區(qū)”兩個立的操作區(qū)間。洗滌物由位于“非潔凈區(qū)”一側的裝料門裝入,洗滌完畢后從位于“潔凈區(qū)”一側的卸料門出,避免潔凈洗滌后的二次污染和交叉感染。在這樣的客觀前提下,衛(wèi)生隔離式水洗設備應運發(fā)展。按照隔離酒店布草的工藝流程,增加一個完全隔離的污區(qū)洗滌車間,作為未來期間隔離酒店布草的常態(tài)化應對。
洗衣房的設計應從服務流程、經營管理、安全方便等多方面進行考慮。一般遵循的原則有:
1.洗衣房應與客房隔離,或設置在離酒店公共區(qū)域較遠的部位。這樣設計主要有兩個原因:,洗衣設備(水洗機、空壓機等)運行中的矂聲有可能影響入住的客人,其次,洗衣房內有較多的洗滌劑、去污劑等有氣味或有毒的化學用品,要盡量防止化學氣味影響客人。
2.洗衣房應設雷在距各個設備機房較近的區(qū)域。因為洗衣工作涉及冷水、熱水、蒸汽、排水、電力、通風、抽排風等各個環(huán)節(jié),靠近設備區(qū)域便于各項設備的連接、安裝、供應和使用;洗衣設備靠近設備區(qū)域,有利于設備的管理與維護,各項管線距離較近,能有效降低管道線路之間的能耗。
3.洗衣房應設置在物料流通,人員通行比較方便的部位,這是由于為滿足與客房、廚房等營業(yè)部門進行布草交接、分發(fā)的需要,員工制服需要每天更換,從而產生較大的人員流動量,酒店樓層客衣和對外洗衣工作較多。
4.洗衣房的設計應便于排水、通風、除塵等設備的安裝。洗衣設備用水量較大,對排水設施的要求較高,如果安裝在地下室,要有集水井和排污泵。另外如果污水中的洗滌劑含量超過了地方或國家標準,則不能直接將污水排至室外污水管網,安裝環(huán)保要求,需要安裝污水處理設施。布草在洗滌過程中,會產生較多的織物纖維,因而需要安裝抽排風,除塵設備,以減少對酒店周圍環(huán)境的污染和洗衣房員工對浮塵的吸入量。
5.洗衣房及其設備的設置、安裝應符合消防規(guī)范,由于洗衣房大多數(shù)設置在地下室或者附屬樓宇內,因此在設計安裝各系統(tǒng)設備時須符合各項消防規(guī)范。
醫(yī)用織物洗滌消毒衛(wèi)生隔離式設備醫(yī)院洗衣房建設,在設計要求上,需要將潔凈區(qū)、人員凈化、物料凈化和其他輔助用房進行分區(qū)布置。同時應考慮生產操作、工藝設備安裝和維修、氣流組織形式、管線布置以及凈化空氣調節(jié)系統(tǒng)等各種技術設施的綜合協(xié)調結果。
整體要求:洗衣房建筑面積和硬件設施均應與醫(yī)院的規(guī)模、性質、任務相適應,并兼顧未來發(fā)展規(guī)劃的需要。
功能要求:兩區(qū)(污染區(qū)和清潔區(qū));兩車(污車即回收車、潔車即下送車);三通道(工作人員通道、織物接收與發(fā)放通道)。
污染區(qū)內應設有醫(yī)用織物接收與分揀間、洗滌消毒間、污車存放處和更衣(緩沖)間等;
清潔區(qū)內應設置烘干間,熨燙、修補、折疊間,儲存與發(fā)放間、潔車存放處及更衣(緩沖)間等。
管理要求:分別設有人流、物流通道;物流應由污到潔,不交叉、不逆行。
醫(yī)用織物是指醫(yī)院內可重復使用的紡織品,包括患者使用的病員服、床單、被罩、枕套;工作人員使用的工作服、帽;手術衣、手術鋪單;病床隔簾、窗簾以及環(huán)境清潔使用的布巾、地巾等。隨著軟器械概念的興起,醫(yī)用織物又可以分為普通醫(yī)用織物和醫(yī)療軟器械。
軟器械是指可穿戴、可折疊、阻水、阻菌、透氣、不脫絮、防靜電、可重復使用、起到感染控制雙向防護作用的手術服、手術洞巾、手術單的總稱,又被定義為手術感染控制的Ⅱ類手術器械,不含普通醫(yī)用紡織品。藥監(jiān)局醫(yī)療分類目錄里把軟器械定位為感染控制用品,是個雙向防護的產品。我們從定義可以清楚的認識到,棉質的手術衣、手術鋪單不屬于軟器械。
醫(yī)療消毒供應中心主要承擔醫(yī)療機構可重復使用的診療器械、器具、潔凈手術衣、手術蓋單等物品清洗、消毒、滅菌以及無菌物品供應,并開展處理過程的質量控制,出具監(jiān)測和檢測結果,實現(xiàn)全程可追溯,質量;需嚴格按照《醫(yī)療機構消毒技術規(guī)范》有關規(guī)定,加強對特殊感染復用器械的回收、運輸、儲存、處理相關管理;應當按照《傳染病防治法》、《醫(yī)療廢物管理條例》、《消毒管理辦法》和《醫(yī)療機構水污染物排放標準GB 18466》對產生的污水進行嚴格無害化處理。
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