從2014年10月1日開始，《q械經(jīng)營許可證》網(wǎng)上申報，現(xiàn)場考核后通過。 可從食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站頁“網(wǎng)上辦事”欄目中的“q械生產(chǎn)經(jīng)營許可備案信息系統(tǒng)”點擊進入。 進入登陸頁面后，設有的操作手冊和教程視頻下載接口，申請企業(yè)可下載使用。

申辦醫(yī)l器械經(jīng)營許可證要具備以下條件： （一）具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員。質量管理人員應當具有的相關學l或者職稱；（現(xiàn)在有的地方要求質量管理人是本科學l，是，省局材料過關之后市局會安排一次考試，要質量管理人和法人去考試） （二）具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的相對立的經(jīng)營場所； （三）具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的儲存條件，包括具有符合器x產(chǎn)品特性要求的儲存設施、設備； （四）應當建立健全產(chǎn)品質量管理制度，包括采購、進貨驗收、倉儲保管、出庫復核、質量跟蹤和不良事件的報告制度等； （五）應當具有與其經(jīng)營的醫(yī)l器械產(chǎn)品相適應的技術培訓和售后服務的能力，或者約定由第三方提供技術支持； (六)具體條件可對照《器械經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場檢查驗收標準》《及護理液經(jīng)營驗配企業(yè)現(xiàn)場檢查驗收標準》。 (七)經(jīng)營無菌和植入類產(chǎn)品的公司需建立計算機管理系統(tǒng)及計算機管理制度，能夠產(chǎn)品從購進到銷售整個過程的有效質量跟蹤和追溯。

出版物經(jīng)營許可證所需資料如下： 1.公司名稱或執(zhí)照副本原件及公章 2.報告原件及復印件一份 3.復印件加蓋產(chǎn)權單位公章 4.租賃協(xié)議 5.公司章程 6.所有股東的復印件 7、初級發(fā)行員.