背景：進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)的步

隨著中國(guó)市場(chǎng)的不斷開(kāi)放和中國(guó)加入WTO，眾多外國(guó)（包括港澳臺(tái)）企業(yè)看好中國(guó)的食品消費(fèi)市場(chǎng)，許多外國(guó)食品都想進(jìn)入中國(guó)。外國(guó)食品進(jìn)口中國(guó)市場(chǎng)之前都接受國(guó)家門(mén)的審批，取得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）頒發(fā)的《批件》《進(jìn)口食品注冊(cè)批件》（以下簡(jiǎn)稱《批件》），然后才能辦理進(jìn)關(guān)等手續(xù)。未領(lǐng)取《批件》的產(chǎn)品無(wú)法入關(guān)。無(wú)批件的產(chǎn)品不得在大陸市場(chǎng)銷售，否則一經(jīng)查處將受到嚴(yán)厲處罰。所以許多外國(guó)企業(yè)和國(guó)內(nèi)經(jīng)銷商都非常需要了解如何辦理進(jìn)口食品批件的注冊(cè)工作。

本文將針對(duì)企業(yè)關(guān)注的注冊(cè)周期、資料準(zhǔn)備、檢測(cè)及技術(shù)審評(píng)等方面的問(wèn)題，結(jié)合實(shí)際注冊(cè)工作中的注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)介紹給關(guān)注這個(gè)工作的企業(yè)，希望為您的注冊(cè)起到參考的作用。


什么是食品，如何分類？

1、定義：在中國(guó)，食品是指：經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)生產(chǎn)和銷售，聲稱具有特定功能（27種）或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品。即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的，并且對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。

2、分類：食品分為兩大類，一類是功能性食品，另一類是營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑。

功能性食品，是指具有27種功能之一或其中幾種功能的食品。

營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑，是指以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)而不以提供能量為目的的產(chǎn)品。其作用是補(bǔ)充膳食供給的不足，預(yù)防營(yíng)養(yǎng)缺乏和降低發(fā)生某些慢性退行性疾病的危險(xiǎn)性。

申報(bào)進(jìn)口食品的程序怎樣？

境外合法的食品生產(chǎn)商才可以申請(qǐng)注冊(cè)食品批文，并且這個(gè)產(chǎn)品需要在生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）生產(chǎn)銷售一年以上，申報(bào)的時(shí)候須要委托其境內(nèi)辦事機(jī)構(gòu)或中國(guó)境內(nèi)代理機(jī)構(gòu)辦理。產(chǎn)品要在國(guó)家的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)，然后向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)注冊(cè)，國(guó)家局初審受理之后會(huì)組織配方、工藝、檢驗(yàn)等方面的召開(kāi)審評(píng)會(huì)對(duì)產(chǎn)品資料進(jìn)行技術(shù)審評(píng)，提出意見(jiàn)。待意見(jiàn)公布后，申請(qǐng)企業(yè)應(yīng)對(duì)提出的意見(jiàn)進(jìn)行補(bǔ)充、修訂，后符合國(guó)家注冊(cè)要求的產(chǎn)品將等待國(guó)家局的行政審批，有嚴(yán)重問(wèn)題的產(chǎn)品將不予批準(zhǔn)。

注冊(cè)食品批件周期有多長(zhǎng)時(shí)間？

在國(guó)外，食品多是實(shí)行備案制管理，不用進(jìn)行申報(bào)，所以不需要很多費(fèi)用和時(shí)間。但在中國(guó)是實(shí)行注冊(cè)制管理的，所以和國(guó)外有較大區(qū)別。申報(bào)食品批件的周期是與產(chǎn)品申報(bào)的功能密切相關(guān)的，申報(bào)的時(shí)間從1-2年不等，所以要具體產(chǎn)品具體分析。提示：外國(guó)企業(yè)應(yīng)確定想要進(jìn)入中國(guó)的這個(gè)產(chǎn)品準(zhǔn)備申報(bào)何種功能，各項(xiàng)預(yù)算才能相對(duì)準(zhǔn)確一些。

食品申報(bào)周期主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：
檢驗(yàn)周期
申報(bào)進(jìn)口食品完成的檢驗(yàn)項(xiàng)目有：安全性試驗(yàn)（毒理）、功能學(xué)試驗(yàn)、穩(wěn)定性試驗(yàn)、衛(wèi)生學(xué)檢驗(yàn)、/標(biāo)志性成分試驗(yàn)。衛(wèi)生學(xué)、穩(wěn)定性、成分的檢測(cè)一般需要4個(gè)月左右；安全性試驗(yàn)、動(dòng)物功能試驗(yàn)一般需要5、6個(gè)月左右。人體試食試驗(yàn)一般會(huì)在3-5個(gè)月的樣子。這樣綜合來(lái)看，不需要人體試驗(yàn)的一般檢驗(yàn)周期會(huì)在8-10個(gè)月左右，需要人體試驗(yàn)的會(huì)在12-14個(gè)月左右。

2、評(píng)審周期

SFDA審評(píng)中心的評(píng)審大會(huì)一般每月下旬召開(kāi)一次（除外春節(jié)、國(guó)慶節(jié)及節(jié)假日當(dāng)月）。審評(píng)中心會(huì)在SFDA受理企業(yè)的注冊(cè)申請(qǐng)后80個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行評(píng)審，對(duì)產(chǎn)品資料進(jìn)行全面技術(shù)審評(píng)，提出評(píng)審意見(jiàn)。企業(yè)會(huì)有5個(gè)月的時(shí)間遞交補(bǔ)充資料，經(jīng)評(píng)審后等待國(guó)家的行政審批意見(jiàn)。

3、資料準(zhǔn)備情況的影響

資料準(zhǔn)備的情況會(huì)影響申報(bào)的周期。如果資料符合SFDA相關(guān)規(guī)定和要求，評(píng)委會(huì)意見(jiàn)越少、補(bǔ)充資料越快，獲得國(guó)家批準(zhǔn)的時(shí)間就會(huì)越快，否則會(huì)延長(zhǎng)申報(bào)的周期。提示：如果委托的代理公司經(jīng)驗(yàn)缺乏，就可能在資料準(zhǔn)備環(huán)節(jié)拖延很多時(shí)間。

4、評(píng)審政策的影響

進(jìn)口食品注冊(cè)工作按《中華共和國(guó)食品衛(wèi)生法》、《食品注冊(cè)管理辦法》等有關(guān)規(guī)定和技術(shù)要求進(jìn)行。提示：經(jīng)常會(huì)一些新的政策規(guī)定，需及時(shí)掌握其精神，否則會(huì)拖延申報(bào)周期。

注冊(cè)進(jìn)口食品大約要花多少錢？

申報(bào)食品批文的費(fèi)用同樣與產(chǎn)品申報(bào)的功能密切相關(guān)，主要由收費(fèi)（檢測(cè)費(fèi)和復(fù)檢費(fèi)、評(píng)審費(fèi)）、翻譯及公證費(fèi)、代理費(fèi)三部分組成。其中評(píng)審費(fèi)自2009.1.1起免收；如果企業(yè)自己申報(bào)代理費(fèi)也可以省去；檢測(cè)費(fèi)從5-30萬(wàn)RMB不等，復(fù)檢費(fèi)一般不超過(guò)1萬(wàn)RMB。下面這個(gè)簡(jiǎn)表可供企業(yè)做一個(gè)大致的參考：

其維生素、礦物質(zhì)每日推薦攝入量應(yīng)控制在中國(guó)該人群該種營(yíng)養(yǎng)素推薦攝入量（RNIs或AIs）的1/3～2/3水平。 含有三種以上維生素或礦物質(zhì)的營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑，方可稱為多種維生素或礦物質(zhì)補(bǔ)充劑。 申報(bào)食品須要涉及哪些機(jī)構(gòu)？ 申報(bào)進(jìn)口食品主要涉及以下四個(gè)機(jī)構(gòu)： 1、的檢測(cè)機(jī)構(gòu)。此類機(jī)構(gòu)價(jià)格透明，切勿聽(tīng)信某些代理公司的價(jià)格虛報(bào)。 2、受理中心：進(jìn)口食品的受理工作由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局行政受理服務(wù)中心負(fù)責(zé)。他們負(fù)責(zé)對(duì)企業(yè)的申報(bào)材料進(jìn)行形式審查，對(duì)符合要求給予受理、不符合要求的則給予出具補(bǔ)正意見(jiàn)，負(fù)責(zé)安排實(shí)驗(yàn)室核查及抽樣復(fù)檢，負(fù)責(zé)安排產(chǎn)品參加評(píng)審會(huì)，發(fā)放證書(shū)等。 3、審評(píng)會(huì)：國(guó)家局食品審評(píng)中心負(fù)責(zé)組織對(duì)申報(bào)的產(chǎn)品進(jìn)行技術(shù)評(píng)審。 4、行政審批部門(mén)：國(guó)家局注冊(cè)司對(duì)評(píng)審會(huì)技術(shù)評(píng)審的產(chǎn)品進(jìn)行審核，如符合有關(guān)法規(guī)的規(guī)定，則予以批準(zhǔn)。 注冊(cè)食品需要檢驗(yàn)?zāi)男╉?xiàng)目？企業(yè)已經(jīng)做過(guò)檢驗(yàn)，還用重新做嗎？ 1、檢驗(yàn)項(xiàng)目 一般產(chǎn)品都需要進(jìn)行安全性試驗(yàn)（毒理）、功能學(xué)試驗(yàn)（動(dòng)物功能/人體試食試驗(yàn)）、穩(wěn)定性試驗(yàn)、衛(wèi)生學(xué)檢驗(yàn)、/標(biāo)志性成分試驗(yàn)。根據(jù)產(chǎn)品的功能和原料特性，還有可能要求申報(bào)的產(chǎn)品進(jìn)行、檢測(cè)、菌株試驗(yàn)、原料品種等。 對(duì)于營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑，不要求進(jìn)行功能學(xué)試驗(yàn)。使用《維生素、礦物質(zhì)化合物名單》（國(guó)注[2005]202號(hào)）以內(nèi)的物品，其生產(chǎn)原料、工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定的，一般不要求提供安全性毒理學(xué)試驗(yàn)報(bào)告。 衛(wèi)生學(xué)檢測(cè)，主要是對(duì)產(chǎn)品理化指標(biāo)和微生物指標(biāo)進(jìn)行檢測(cè)，如重金屬、農(nóng)藥殘留、崩解時(shí)限、PH值、微生物等。 穩(wěn)定性檢測(cè)，是檢測(cè)產(chǎn)品在聲稱的保質(zhì)期內(nèi)各項(xiàng)指標(biāo)是否穩(wěn)定

壓片糖果是原料是以白砂糖、粉糖漿(淀或其它食糖)或允許使用的甜味劑,食用色素為主要原料，添加或者不添加食品添加劑（GB2760）或營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑（GB14880），按生產(chǎn)工藝要求加工制成的固態(tài)或半固態(tài)甜味食品。分為堅(jiān)實(shí)型、夾心型、包衣拋光型三類。執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)為SB/T 10347。

每個(gè)產(chǎn)品申報(bào)的總費(fèi)用=①+②+④，個(gè)別功能還要加上③，進(jìn)口產(chǎn)品申報(bào)還要加上⑤中的翻譯費(fèi)和公證費(fèi)（一般一個(gè)產(chǎn)品會(huì)在0.2萬(wàn)元左右）。 提示：委托代理公司進(jìn)行申報(bào)可省去到北京取送資料的差旅費(fèi)用和時(shí)間，由此可節(jié)省一定的經(jīng)濟(jì)成本。 由此不難看出，申報(bào)注冊(cè)工作是一個(gè)長(zhǎng)期的戰(zhàn)役，對(duì)時(shí)間成本、經(jīng)濟(jì)成本要求都比較高，所以有申報(bào)計(jì)劃的企業(yè)應(yīng)該有這個(gè)心理準(zhǔn)備，做好合理規(guī)劃。 進(jìn)口食品注冊(cè)批件的有效期是多長(zhǎng)時(shí)間，到期了應(yīng)該怎么辦？ 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理審批的進(jìn)口食品注冊(cè)批件有效期為5年；食品批準(zhǔn)證書(shū)有效期屆滿需要延長(zhǎng)的，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿三個(gè)月前向發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)?jiān)僮?cè)。 注冊(cè)食品的周期太長(zhǎng)了，有沒(méi)有辦法盡快進(jìn)口？ 如果按普通食品進(jìn)口到中國(guó)是無(wú)需進(jìn)行注冊(cè)的，只要進(jìn)行中文標(biāo)簽備案就可以辦理進(jìn)關(guān)了，這樣大約只需要2、3個(gè)月的時(shí)間。但不是所有產(chǎn)品都可以按普通食品進(jìn)口的。如果您的產(chǎn)品須要強(qiáng)調(diào)具有某種功能，或者所用的原料不在國(guó)家普通食品允許使用的范圍里，那么就按食品進(jìn)行注冊(cè)。 如果您無(wú)法確定您的產(chǎn)品屬于普通食品還是食品，可以拿樣品、配方、說(shuō)明書(shū)向代理申報(bào)的公司咨詢，他們有豐富的注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)，基本上能幫您斷定這個(gè)產(chǎn)品是否需要按食品進(jìn)行注冊(cè)?；蛘呖梢阅弥@些資料向擬進(jìn)入的海關(guān)去咨詢，如果屬于普通食品是可以放行的，如果不能放行那么您就需要進(jìn)行注冊(cè)了。 申請(qǐng)27種功能之外的功能可以嗎？ 可以。根據(jù)2004年4月30日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《食品注冊(cè)管理辦法（試行）》（局令第19號(hào)），可以申請(qǐng)功能不在已公布27種范圍內(nèi)的新功能

品進(jìn)口報(bào)關(guān)流程、品進(jìn)口報(bào)關(guān)手續(xù)、上海進(jìn)口品代理報(bào)關(guān)公司、上海品進(jìn)口報(bào)關(guān)清關(guān)代理
部分：進(jìn)口品常規(guī)所需資料：
1、生產(chǎn)國(guó)原產(chǎn)地證
2、生產(chǎn)國(guó)衛(wèi)生證書(shū)
3、生產(chǎn)國(guó)自由銷售
4、供應(yīng)商成分分析表
5、供應(yīng)商灌裝日期
6、裝箱單、發(fā).票、合同
7、前后標(biāo)簽正本(包括前標(biāo)、英文背標(biāo)及翻譯件、電子檔）
8、國(guó)外發(fā)貨商備案信息表（如國(guó)外已有備案，提供備案成功截圖并蓋上公章）
9、收貨人備案信息 （我公司可代理備案）
10.填寫(xiě)品申報(bào)要數(shù)（中英文品名、加工方法、供貨商中英文名稱、原料與配料等等，我司會(huì)提供模板參照）
11、提單--船公司出具，正本提單（如做電放另行說(shuō)明）——我司可代理
12、我司可代理（7證、毒理學(xué)報(bào)告、批.文、舊機(jī)電裝運(yùn)前預(yù)檢備案、涂料備案、乳制品備案、瀕.危.證等等）
第二部分：海運(yùn)（客戶安排）
提供：確定進(jìn)口時(shí)間、起運(yùn)港名稱、貨物明細(xì)（貨值、數(shù)量、重量、體積），方可安排訂艙、運(yùn)輸。
第三部分：品進(jìn)口會(huì)涉及到的費(fèi)用
資質(zhì)：進(jìn)出口權(quán)抬頭費(fèi)（針對(duì)無(wú)進(jìn)口資質(zhì)的經(jīng)銷商）.?代理服務(wù)費(fèi)
備案：（發(fā)貨人、收貨人、標(biāo)簽）備案
中文標(biāo)簽：標(biāo)簽（打印、貼標(biāo)）
上報(bào)：報(bào)檢費(fèi).商檢.報(bào)關(guān)費(fèi).查驗(yàn)費(fèi).倉(cāng)儲(chǔ)費(fèi)
檢測(cè)：提供樣品給相關(guān)部門(mén)檢測(cè)英國(guó)品符合安全使用等信息
清關(guān)/報(bào)關(guān)：港口清關(guān)（整進(jìn)整出）；保稅區(qū)清關(guān)（整進(jìn)分出）

一般貿(mào)易代理食品進(jìn)口清關(guān)，食品清關(guān):
食品一般貿(mào)易進(jìn)口報(bào)關(guān)，報(bào)檢需提供以下資料：
1.裝箱單、invoice 、貿(mào)易合同
2.原certificate of origin
3.自由銷售
4.營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件
5.中文標(biāo)簽 （將中文標(biāo)簽貼于包裝紙盒上，各提供1份）
6.產(chǎn)品成分表（蓋生產(chǎn)商的章、副本即可，可參考樣板）
7.衛(wèi)生證
8.產(chǎn)品圖片