簡介編輯
中藥材GAP是Good Agricultural Practice的縮寫，直譯為“良好的農(nóng)業(yè)規(guī)范（因?yàn)橹兴幉脑耘嗷蝻曫B(yǎng)主要屬于農(nóng)業(yè)范疇）”，在中藥行業(yè)譯為“中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”。它是我國中藥制藥企業(yè)實(shí)施的GMP重要配套工程，是藥學(xué)和農(nóng)學(xué)結(jié)合的產(chǎn)物，是確保中藥質(zhì)量的一項(xiàng)綠色工程和陽光工程。

認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)編輯
我國《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》于2002年3月18日經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會(huì)議審議通過，并于2002年6月1日起施行。其內(nèi)容有十章五十七條，包括從產(chǎn)前（如種子品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)化）、產(chǎn)中（如生產(chǎn)技術(shù)管理各個(gè)環(huán)節(jié)標(biāo)準(zhǔn)化）到產(chǎn)后（如加工、貯運(yùn)等標(biāo)準(zhǔn)化）的全過程，都要遵循規(guī)范，從而形成一套完整而有科學(xué)的管理體系。

認(rèn)證級(jí)別

認(rèn)證：即GAP+認(rèn)證，認(rèn)證等同于EUREPGAP。要求規(guī)范的所有控制點(diǎn)都要符合要求，二級(jí)控制點(diǎn)除果蔬外90%滿足要求。三級(jí)控制點(diǎn)沒作符合性規(guī)定。

二級(jí)認(rèn)證：要求規(guī)范中所有控制點(diǎn)的95%滿足要求，不設(shè)定二級(jí)控制點(diǎn)、三級(jí)控制點(diǎn)的低符合百分比。

認(rèn)證標(biāo)志

認(rèn)證 二級(jí)認(rèn)證

中國良好農(nóng)業(yè)規(guī)范（ChinaGAP）認(rèn)證 ChinaGAP是China Good Agricultural Practice的縮寫，意為中國良好農(nóng)業(yè)操作規(guī)范。該規(guī)范是國家認(rèn)監(jiān)委參照國際上較有影響力的良好農(nóng)業(yè)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)（如：EUREPGAP標(biāo)準(zhǔn)）結(jié)合中國農(nóng)業(yè)國情而起草的中國農(nóng)產(chǎn)品種養(yǎng)殖規(guī)范。ChinaGAP的宗旨是促進(jìn)農(nóng)產(chǎn)品安全控制、動(dòng)植物疫病防治、生態(tài)和環(huán)境保護(hù)、動(dòng)物福利、職業(yè)健康等方面能力的提高，優(yōu)化我國農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)組織形式，提高農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的管理水平，實(shí)施農(nóng)業(yè)可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略。 ChinaGAP認(rèn)證是針對(duì)作物、果蔬、肉牛、肉羊、奶牛、生豬和家禽的種植或養(yǎng)殖所進(jìn)行的良好農(nóng)業(yè)規(guī)范認(rèn)證。在中國推行ChinaGAP認(rèn)證將促進(jìn)中國農(nóng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化與國際接軌，有利于應(yīng)對(duì)國際貿(mào)易的技術(shù)壁壘，使我國農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)加工企業(yè)參與國際競爭。

農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營者組織認(rèn)證 農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營者組織內(nèi)部質(zhì)量管理體系，所有的內(nèi)部檢查得以正確的實(shí)施，還應(yīng)建立追溯體系，能夠區(qū)分認(rèn)證和非認(rèn)證產(chǎn)品，能夠追溯到農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營者或農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營者組織的源頭。 集中管理: 所有注冊的農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營者組織成員和模塊的生產(chǎn)場所在相同的經(jīng)營、控制和規(guī)章制度下運(yùn)行, 即實(shí)行統(tǒng)一的行政管理、審核和經(jīng)營評(píng)價(jià)。 協(xié)議期限: 農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營者組織與其注冊成員簽訂協(xié)議以開展認(rèn)證，協(xié)議期限至少為一整年。 內(nèi)部檢查：在農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營者組織內(nèi)注冊的所有成員應(yīng)按照良好農(nóng)業(yè)規(guī)范相關(guān)技術(shù)規(guī)范每年至少一次內(nèi)部檢查，的要求完成內(nèi)部檢查，其記錄可供內(nèi)部或外部檢查員在檢查期間評(píng)估。農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營者組織每年應(yīng)對(duì)每個(gè)注冊成員及其生產(chǎn)模塊至少實(shí)施一次的內(nèi)部檢查，內(nèi)部檢查由農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營者組織內(nèi)具有資格的人員實(shí)施，或轉(zhuǎn)包給外部檢查員實(shí)施，但此時(shí)不同于認(rèn)證時(shí)的外部檢查員檢查，不做認(rèn)證決定。 認(rèn)證機(jī)構(gòu)的外部檢查——在頒發(fā)證書之前，對(duì)申請人內(nèi)部的質(zhì)量管理體系進(jìn)行一次審核，以后每年復(fù)審一次，以證明質(zhì)量管理體系按照要求運(yùn)行。 外部檢查每年一次，隨機(jī)抽樣進(jìn)行檢查，抽樣數(shù)不能少于農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營者組織注冊成員數(shù)量的平方根。發(fā)證機(jī)構(gòu)按不低于10%的比例實(shí)施不通知的額外檢查。
二、認(rèn)證準(zhǔn)備

(1)文件準(zhǔn)備

企業(yè)在接受認(rèn)證機(jī)構(gòu)的檢查之前，應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)備GB/T20014《良好農(nóng)業(yè)規(guī)范》要求的所有文件，若是次接受檢查，須保存三個(gè)月以上的完整農(nóng)事活動(dòng)書面記錄，包括產(chǎn)品的可追溯性文件。這些文件和記錄以證明申請方確實(shí)進(jìn)行了GAP操作。

具體文件要求如下:

質(zhì)量手冊(以農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營者申請時(shí)不需要)

程序文件

農(nóng)事活動(dòng)記錄

風(fēng)險(xiǎn)分析記錄

檢測結(jié)果(農(nóng)藥殘留檢測報(bào)告，當(dāng)有清洗用水時(shí)須提交水質(zhì)檢測報(bào)告)



(2)地點(diǎn)和設(shè)施的準(zhǔn)備

作物生產(chǎn)地塊、設(shè)施、場所；進(jìn)行GAP生產(chǎn)和加工的標(biāo)志(牌子)；生產(chǎn)環(huán)境的衛(wèi)生情況;工人的福利狀況；對(duì)生產(chǎn)過程中可能出現(xiàn)的緊急事故的處理能力；對(duì)GAP控制點(diǎn)的遵從情況；是否能夠有效地防止農(nóng)業(yè)操作過程中的交叉污染；GAP產(chǎn)品和其他產(chǎn)品的隔離措施以及地塊的準(zhǔn)備等等。



(3)人員的準(zhǔn)備

主要是管理人員、內(nèi)部檢查員和生產(chǎn)加工人員對(duì)GAP標(biāo)準(zhǔn)理解，以及根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)活動(dòng)的實(shí)施情況。