鼓勵內(nèi)部溝通，提高員工士氣
ISO 9001 確保溝通改善，從而增加員工的參與意識。 持續(xù)的評估訪問能更快地技能短缺，并揭露團隊協(xié)作問題。
提高客戶滿意度
ISO 9001 的“計劃、執(zhí)行、檢查、行動”結構確?？蛻粜枨蟮玫娇紤]和滿足。

ISO13485標準是對產(chǎn)品技術要求的補充
? ? ? ?這一點，在標準引言的總則中明確指出:"……值得強調(diào)的是，本標準所規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求是對產(chǎn)品技術要求的補充。"

ISO13485標準強調(diào)"保持其有效性"
? ? ? ?在ISO9001標準條文中許多"持續(xù)改進"之處在ISO13485標準中均改為"保持其有效性"，這是因為當前法規(guī)的目標是質(zhì)量管理體系的有效性，以持續(xù)生產(chǎn)安全有效的產(chǎn)品。

年度監(jiān)督檢查
? ? ? 1、認證中心根據(jù)企業(yè)認證證書發(fā)放時間，制訂年檢計劃，提前向企業(yè)下發(fā)年檢通知。企業(yè)按合同要求繳納年度監(jiān)督管理費，認證中心組成檢查組，到企業(yè)進行現(xiàn)場檢查工作。
? ? ? 2、現(xiàn)場檢查時，對需要進行檢驗的產(chǎn)品，由檢查組負責對申請認證的產(chǎn)品進行抽樣并封樣，送的檢驗機構檢驗。
? ? ? 3、檢查組根據(jù)企業(yè)材料、檢查報告、產(chǎn)品檢驗報告撰寫綜合評價報告，報認證中心總經(jīng)理批準。
? ? ? 4、年度監(jiān)督檢查每年一次。

ISO13485認證所需材料

? ? ? ?1.申請方授權代表簽署的產(chǎn)品質(zhì)量認證申請書、質(zhì)量體系認證申請書;
? ? ? ?2.申請單位質(zhì)量手冊，必要時提供企業(yè)的程序文件;
? ? ? ?3.申請認證的產(chǎn)品或質(zhì)量體系覆蓋的產(chǎn)品標準;
? ? ? ?4.申請方聲明執(zhí)行的標準;
? ? ? ?5.醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證(復印件);
? ? ? ?6.產(chǎn)品生產(chǎn)全過程情況總結，產(chǎn)品生產(chǎn)流程及特殊過程、關鍵過程說明;
? ? ? ?7.近三年產(chǎn)品銷售情況及用戶反饋信息;
? ? ? ?8.主要外購、外協(xié)件清單;
? ? ? ?9.其他材料，如企業(yè)產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品簡介、產(chǎn)品宣傳材料等;為其提供過認證咨詢的組織和人員的信息

SO22000食品安全管理體系認證好處：
1. 提升組織形象和可信度，增加市場機會；
2. 運用過程管理模式，持續(xù)提升產(chǎn)品質(zhì)量和安全度；
3. 建立起應急準備和相應措施，更好地進行危機應對；
4. 表明對法律法規(guī)遵守，減少法律風險支出；
5. 易于與其他體系整合，降低總體運營成本
6. 投標中的固定加分項，或者是客戶要求供應商企業(yè)通過iso22000認證。